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FDA 510(k)

MIS LYNX Conical Connection Implant System

Numéro K : K251297 · 2025-07-24

DemandeurDentsply Sirona, Inc.
Date de décision2025-07-24
Code produitDZE
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

MIS LYNX Conical Connection Implant System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dentsply Sirona, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-07-24 under 510(k) number K251297. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the MIS LYNX Conical Connection Implant System?

MIS LYNX Conical Connection Implant System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-07-24. The listed applicant is Dentsply Sirona, Inc.. The 510(k) number is K251297.

When did MIS LYNX Conical Connection Implant System receive FDA 510(k) clearance?

MIS LYNX Conical Connection Implant System received FDA 510(k) clearance on 2025-07-24, under 510(k) number K251297.

Who is the listed applicant for MIS LYNX Conical Connection Implant System?

The FDA 510(k) record lists Dentsply Sirona, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MIS LYNX Conical Connection Implant System?

The FDA product code for MIS LYNX Conical Connection Implant System is DZE.

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