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FDA 510(k)

XERF

Numéro K : K251327 · 2025-08-11

DemandeurLutronic Corporation
Date de décision2025-08-11
Code produitGEI
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

XERF is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lutronic Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2025-08-11 under 510(k) number K251327. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the XERF?

XERF is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-08-11. The listed applicant is Lutronic Corporation. The 510(k) number is K251327.

When did XERF receive FDA 510(k) clearance?

XERF received FDA 510(k) clearance on 2025-08-11, under 510(k) number K251327.

Who is the listed applicant for XERF?

The FDA 510(k) record lists Lutronic Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for XERF?

The FDA product code for XERF is GEI.

Autres dossiers indiquant Lutronic Corporation en tant que demandeur

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Source officielle

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