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FDA 510(k)

VITAL Tubing Sets for Hemodialysis

Numéro K : K251341 · 2026-01-16

DemandeurVital Healthcare Sdn. Bhd.
Date de décision2026-01-16
Code produitFJK
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

VITAL Tubing Sets for Hemodialysis is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vital Healthcare Sdn. Bhd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-16 under 510(k) number K251341. The device is classified under product code FJK. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the VITAL Tubing Sets for Hemodialysis?

VITAL Tubing Sets for Hemodialysis is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-16. The listed applicant is Vital Healthcare Sdn. Bhd.. The 510(k) number is K251341.

When did VITAL Tubing Sets for Hemodialysis receive FDA 510(k) clearance?

VITAL Tubing Sets for Hemodialysis received FDA 510(k) clearance on 2026-01-16, under 510(k) number K251341.

Who is the listed applicant for VITAL Tubing Sets for Hemodialysis?

The FDA 510(k) record lists Vital Healthcare Sdn. Bhd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VITAL Tubing Sets for Hemodialysis?

The FDA product code for VITAL Tubing Sets for Hemodialysis is FJK.

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Source officielle

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