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FDA 510(k)

Moda-flx Hemodialysis System™ Cartridge (102121-001 )

Numéro K : K243607 · 2024-12-20

DemandeurDiality, Inc.
Date de décision2024-12-20
Code produitFJK
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Moda-flx Hemodialysis System™ Cartridge (102121-001 ) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Diality, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-20 under 510(k) number K243607. The device is classified under product code FJK. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Moda-flx Hemodialysis System™ Cartridge (102121-001 )?

Moda-flx Hemodialysis System™ Cartridge (102121-001 ) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-20. The listed applicant is Diality, Inc.. The 510(k) number is K243607.

When did Moda-flx Hemodialysis System™ Cartridge (102121-001 ) receive FDA 510(k) clearance?

Moda-flx Hemodialysis System™ Cartridge (102121-001 ) received FDA 510(k) clearance on 2024-12-20, under 510(k) number K243607.

Who is the listed applicant for Moda-flx Hemodialysis System™ Cartridge (102121-001 )?

The FDA 510(k) record lists Diality, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Moda-flx Hemodialysis System™ Cartridge (102121-001 )?

The FDA product code for Moda-flx Hemodialysis System™ Cartridge (102121-001 ) is FJK.

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K233798Moda-flx Hemodialysis System and Cartridge

Dispositifs connexes (Code : FJK)

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Source officielle

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