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FDA 510(k)

Moda-flx Hemodialysis System and Cartridge

Numéro K : K233798 · 2024-08-02

DemandeurDiality, Inc.
Date de décision2024-08-02
Code produitKDI
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Moda-flx Hemodialysis System and Cartridge is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Diality, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-02 under 510(k) number K233798. The device is classified under product code KDI. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Moda-flx Hemodialysis System and Cartridge?

Moda-flx Hemodialysis System and Cartridge is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-02. The listed applicant is Diality, Inc.. The 510(k) number is K233798.

When did Moda-flx Hemodialysis System and Cartridge receive FDA 510(k) clearance?

Moda-flx Hemodialysis System and Cartridge received FDA 510(k) clearance on 2024-08-02, under 510(k) number K233798.

Who is the listed applicant for Moda-flx Hemodialysis System and Cartridge?

The FDA 510(k) record lists Diality, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Moda-flx Hemodialysis System and Cartridge?

The FDA product code for Moda-flx Hemodialysis System and Cartridge is KDI.

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K243607Moda-flx Hemodialysis System™ Cartridge (102121-001 )

Dispositifs connexes (Code : KDI)

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Source officielle

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