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FDA 510(k)

NovaLine Tubing Set for Hemodialysis (BL 124)

Numéro K : K252423 · 2026-05-15

DemandeurBain Medical Equipment (Guangzhou) Co., Ltd.
Date de décision2026-05-15
Code produitFJK
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

NovaLine Tubing Set for Hemodialysis (BL 124) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bain Medical Equipment (Guangzhou) Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-15 under 510(k) number K252423. The device is classified under product code FJK. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the NovaLine Tubing Set for Hemodialysis (BL 124)?

NovaLine Tubing Set for Hemodialysis (BL 124) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-15. The listed applicant is Bain Medical Equipment (Guangzhou) Co., Ltd.. The 510(k) number is K252423.

When did NovaLine Tubing Set for Hemodialysis (BL 124) receive FDA 510(k) clearance?

NovaLine Tubing Set for Hemodialysis (BL 124) received FDA 510(k) clearance on 2026-05-15, under 510(k) number K252423.

Who is the listed applicant for NovaLine Tubing Set for Hemodialysis (BL 124)?

The FDA 510(k) record lists Bain Medical Equipment (Guangzhou) Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NovaLine Tubing Set for Hemodialysis (BL 124)?

The FDA product code for NovaLine Tubing Set for Hemodialysis (BL 124) is FJK.

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Source officielle

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