Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

DORA Tubing Sets for Hemodialysis

Numéro K : K161582 · 2017-06-16

DemandeurBain Medical Equipment (Guangzhou) Co., Ltd.
Date de décision2017-06-16
Code produitFJK
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

DORA Tubing Sets for Hemodialysis is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bain Medical Equipment (Guangzhou) Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-06-16 under 510(k) number K161582. The device is classified under product code FJK. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the DORA Tubing Sets for Hemodialysis?

DORA Tubing Sets for Hemodialysis is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-06-16. The listed applicant is Bain Medical Equipment (Guangzhou) Co., Ltd.. The 510(k) number is K161582.

When did DORA Tubing Sets for Hemodialysis receive FDA 510(k) clearance?

DORA Tubing Sets for Hemodialysis received FDA 510(k) clearance on 2017-06-16, under 510(k) number K161582.

Who is the listed applicant for DORA Tubing Sets for Hemodialysis?

The FDA 510(k) record lists Bain Medical Equipment (Guangzhou) Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DORA Tubing Sets for Hemodialysis?

The FDA product code for DORA Tubing Sets for Hemodialysis is FJK.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Bain Medical Equipment (Guangzhou) Co., Ltd. en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K252423NovaLine Tubing Set for Hemodialysis (BL 124)K240164NovaLine SP-C35 Transducer Protector (956007)K213015DORA Disposable A.V. Fistula Needle SetsK201866NovaLine Tubing Sets for HemodialysisK203524Surgical MasksK163025DORA Disposable A.V. Fistula Needle Sets

Voir tous les 7 dispositifs →

Dispositifs connexes (Code : FJK)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K252423NovaLine Tubing Set for Hemodialysis (BL 124)Bain Medical Equipment (Guangzhou) Co., Ltd.K251341VITAL Tubing Sets for HemodialysisVital Healthcare Sdn. Bhd.K251442TIANYI Extracorporeal Blood Tubing Set (TY-NDEO-A1)Ningbo Tianyi Medical Appliance Co., Ltd.K243607Moda-flx Hemodialysis System™ Cartridge (102121-001 )Diality, Inc.K213992CombiSet Hemodialysis Blood Tubing SetFresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLCK210782Tablo CartridgeOutset Medical, Inc.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑