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FDA 510(k)

NovaLine Tubing Sets for Hemodialysis

Numéro K : K201866 · 2021-03-10

DemandeurBain Medical Equipment (Guangzhou) Co., Ltd.
Date de décision2021-03-10
Code produitFJK
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

NovaLine Tubing Sets for Hemodialysis is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bain Medical Equipment (Guangzhou) Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-03-10 under 510(k) number K201866. The device is classified under product code FJK. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the NovaLine Tubing Sets for Hemodialysis?

NovaLine Tubing Sets for Hemodialysis is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-03-10. The listed applicant is Bain Medical Equipment (Guangzhou) Co., Ltd.. The 510(k) number is K201866.

When did NovaLine Tubing Sets for Hemodialysis receive FDA 510(k) clearance?

NovaLine Tubing Sets for Hemodialysis received FDA 510(k) clearance on 2021-03-10, under 510(k) number K201866.

Who is the listed applicant for NovaLine Tubing Sets for Hemodialysis?

The FDA 510(k) record lists Bain Medical Equipment (Guangzhou) Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NovaLine Tubing Sets for Hemodialysis?

The FDA product code for NovaLine Tubing Sets for Hemodialysis is FJK.

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Source officielle

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