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FDA 510(k)

Surgical Masks

Numéro K : K203524 · 2021-02-25

DemandeurBain Medical Equipment (Guangzhou) Co., Ltd.
Date de décision2021-02-25
Code produitFXX
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Surgical Masks is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bain Medical Equipment (Guangzhou) Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-02-25 under 510(k) number K203524. The device is classified under product code FXX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Surgical Masks?

Surgical Masks is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-02-25. The listed applicant is Bain Medical Equipment (Guangzhou) Co., Ltd.. The 510(k) number is K203524.

When did Surgical Masks receive FDA 510(k) clearance?

Surgical Masks received FDA 510(k) clearance on 2021-02-25, under 510(k) number K203524.

Who is the listed applicant for Surgical Masks?

The FDA 510(k) record lists Bain Medical Equipment (Guangzhou) Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Surgical Masks?

The FDA product code for Surgical Masks is FXX.

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Source officielle

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