Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Encora X1

Numéro K : K251517 · 2026-02-05

DemandeurEncora, Inc.
Date de décision2026-02-05
Code produitQBC
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Encora X1 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Encora, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-02-05 under 510(k) number K251517. The device is classified under product code QBC. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Encora X1?

Encora X1 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-02-05. The listed applicant is Encora, Inc.. The 510(k) number is K251517.

When did Encora X1 receive FDA 510(k) clearance?

Encora X1 received FDA 510(k) clearance on 2026-02-05, under 510(k) number K251517.

Who is the listed applicant for Encora X1?

The FDA 510(k) record lists Encora, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Encora X1?

The FDA product code for Encora X1 is QBC.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Dispositifs connexes (Code : QBC)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K253587Cala kIQ PlusCala Health, Inc.K250096Felix NeuroAI SystemFasikl IncorporatedK243848Cala kIQCala Health, Inc.K242259Cala kIQCala Health, Inc.K222237Cala kIQCala Health, Inc.K203288Cala TrioCala Health, Inc.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑