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FDA 510(k)

Cala kIQ

Numéro K : K222237 · 2022-11-22

DemandeurCala Health, Inc.
Date de décision2022-11-22
Code produitQBC
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Cala kIQ is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cala Health, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-11-22 under 510(k) number K222237. The device is classified under product code QBC. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Cala kIQ?

Cala kIQ is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-11-22. The listed applicant is Cala Health, Inc.. The 510(k) number is K222237.

When did Cala kIQ receive FDA 510(k) clearance?

Cala kIQ received FDA 510(k) clearance on 2022-11-22, under 510(k) number K222237.

Who is the listed applicant for Cala kIQ?

The FDA 510(k) record lists Cala Health, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cala kIQ?

The FDA product code for Cala kIQ is QBC.

Autres dossiers indiquant Cala Health, Inc. en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K253587Cala kIQ PlusK243848Cala kIQK242259Cala kIQK203288Cala TrioK182706External upper limb tremor stimulator

Dispositifs connexes (Code : QBC)

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K253587Cala kIQ PlusCala Health, Inc.K251517Encora X1Encora, Inc.K250096Felix NeuroAI SystemFasikl IncorporatedK243848Cala kIQCala Health, Inc.K242259Cala kIQCala Health, Inc.K203288Cala TrioCala Health, Inc.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

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