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FDA 510(k)

Cala Trio

Numéro K : K203288 · 2021-10-05

DemandeurCala Health, Inc.
Date de décision2021-10-05
Code produitQBC
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Cala Trio is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cala Health, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-10-05 under 510(k) number K203288. The device is classified under product code QBC. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Cala Trio?

Cala Trio is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-10-05. The listed applicant is Cala Health, Inc.. The 510(k) number is K203288.

When did Cala Trio receive FDA 510(k) clearance?

Cala Trio received FDA 510(k) clearance on 2021-10-05, under 510(k) number K203288.

Who is the listed applicant for Cala Trio?

The FDA 510(k) record lists Cala Health, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cala Trio?

The FDA product code for Cala Trio is QBC.

Autres dossiers indiquant Cala Health, Inc. en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K253587Cala kIQ PlusK243848Cala kIQK242259Cala kIQK222237Cala kIQK182706External upper limb tremor stimulator

Dispositifs connexes (Code : QBC)

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K253587Cala kIQ PlusCala Health, Inc.K251517Encora X1Encora, Inc.K250096Felix NeuroAI SystemFasikl IncorporatedK243848Cala kIQCala Health, Inc.K242259Cala kIQCala Health, Inc.K222237Cala kIQCala Health, Inc.

Source officielle

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