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FDA 510(k)

External upper limb tremor stimulator

Numéro K : K182706 · 2018-10-25

DemandeurCala Health, Inc.
Date de décision2018-10-25
Code produitQBC
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

External upper limb tremor stimulator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cala Health, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-10-25 under 510(k) number K182706. The device is classified under product code QBC. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the External upper limb tremor stimulator?

External upper limb tremor stimulator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-10-25. The listed applicant is Cala Health, Inc.. The 510(k) number is K182706.

When did External upper limb tremor stimulator receive FDA 510(k) clearance?

External upper limb tremor stimulator received FDA 510(k) clearance on 2018-10-25, under 510(k) number K182706.

Who is the listed applicant for External upper limb tremor stimulator?

The FDA 510(k) record lists Cala Health, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for External upper limb tremor stimulator?

The FDA product code for External upper limb tremor stimulator is QBC.

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Source officielle

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