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FDA 510(k)

Navilas Laser System 577sl (156691)

Numéro K : K251772 · 2025-10-29

DemandeurOd-Os GmbH
Date de décision2025-10-29
Code produitHQF
Comité consultatifOP
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Navilas Laser System 577sl (156691) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Od-Os GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-29 under 510(k) number K251772. The device is classified under product code HQF. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Navilas Laser System 577sl (156691)?

Navilas Laser System 577sl (156691) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-29. The listed applicant is Od-Os GmbH. The 510(k) number is K251772.

When did Navilas Laser System 577sl (156691) receive FDA 510(k) clearance?

Navilas Laser System 577sl (156691) received FDA 510(k) clearance on 2025-10-29, under 510(k) number K251772.

Who is the listed applicant for Navilas Laser System 577sl (156691)?

The FDA 510(k) record lists Od-Os GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Navilas Laser System 577sl (156691)?

The FDA product code for Navilas Laser System 577sl (156691) is HQF.

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K162191NAVILAS Laser System

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Source officielle

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