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FDA 510(k)

INTEGRE LIO

Numéro K : K251507 · 2026-02-06

DemandeurQuantel Medical
Date de décision2026-02-06
Code produitHQF
Comité consultatifOP
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

INTEGRE LIO is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Quantel Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2026-02-06 under 510(k) number K251507. The device is classified under product code HQF. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the INTEGRE LIO?

INTEGRE LIO is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-02-06. The listed applicant is Quantel Medical. The 510(k) number is K251507.

When did INTEGRE LIO receive FDA 510(k) clearance?

INTEGRE LIO received FDA 510(k) clearance on 2026-02-06, under 510(k) number K251507.

Who is the listed applicant for INTEGRE LIO?

The FDA 510(k) record lists Quantel Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for INTEGRE LIO?

The FDA product code for INTEGRE LIO is HQF.

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