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FDA 510(k)

ABSOLU

Numéro K : K183414 · 2019-03-20

DemandeurQuantel Medical
Date de décision2019-03-20
Code produitIYO
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

ABSOLU is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Quantel Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2019-03-20 under 510(k) number K183414. The device is classified under product code IYO. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ABSOLU?

ABSOLU is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-03-20. The listed applicant is Quantel Medical. The 510(k) number is K183414.

When did ABSOLU receive FDA 510(k) clearance?

ABSOLU received FDA 510(k) clearance on 2019-03-20, under 510(k) number K183414.

Who is the listed applicant for ABSOLU?

The FDA 510(k) record lists Quantel Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ABSOLU?

The FDA product code for ABSOLU is IYO.

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