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FDA 510(k)

Pocket III

Numéro K : K232302 · 2024-04-26

DemandeurQuantel Medical
Date de décision2024-04-26
Code produitIYO
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Pocket III is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Quantel Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2024-04-26 under 510(k) number K232302. The device is classified under product code IYO. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Pocket III?

Pocket III is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-04-26. The listed applicant is Quantel Medical. The 510(k) number is K232302.

When did Pocket III receive FDA 510(k) clearance?

Pocket III received FDA 510(k) clearance on 2024-04-26, under 510(k) number K232302.

Who is the listed applicant for Pocket III?

The FDA 510(k) record lists Quantel Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pocket III?

The FDA product code for Pocket III is IYO.

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