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FDA 510(k)

uMI Panvivo (uMI Panvivo); uMI Panvivo (uMI Panvivo S)

Numéro K : K251839 · 2025-07-17

DemandeurShanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd.
Date de décision2025-07-17
Code produitKPS
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 RA
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

uMI Panvivo (uMI Panvivo); uMI Panvivo (uMI Panvivo S) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-07-17 under 510(k) number K251839. The device is classified under product code KPS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the uMI Panvivo (uMI Panvivo); uMI Panvivo (uMI Panvivo S)?

uMI Panvivo (uMI Panvivo); uMI Panvivo (uMI Panvivo S) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-07-17. The listed applicant is Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd.. The 510(k) number is K251839.

When did uMI Panvivo (uMI Panvivo); uMI Panvivo (uMI Panvivo S) receive FDA 510(k) clearance?

uMI Panvivo (uMI Panvivo); uMI Panvivo (uMI Panvivo S) received FDA 510(k) clearance on 2025-07-17, under 510(k) number K251839.

Who is the listed applicant for uMI Panvivo (uMI Panvivo); uMI Panvivo (uMI Panvivo S)?

Le dossier 510(k) de la FDA liste Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd. comme demandeur. Cela ne constitue pas en soi l'établissement du fabricant du dispositif.

What is the FDA product code for uMI Panvivo (uMI Panvivo); uMI Panvivo (uMI Panvivo S)?

The FDA product code for uMI Panvivo (uMI Panvivo); uMI Panvivo (uMI Panvivo S) is KPS.

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Source officielle

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