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FDA 510(k)

Vertex(TM) Catheter

Numéro K : K252027 · 2025-09-12

DemandeurJupiter Endovascular
Date de décision2025-09-12
Code produitDYB
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Vertex(TM) Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jupiter Endovascular. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-12 under 510(k) number K252027. The device is classified under product code DYB. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Vertex(TM) Catheter?

Vertex(TM) Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-12. The listed applicant is Jupiter Endovascular. The 510(k) number is K252027.

When did Vertex(TM) Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Vertex(TM) Catheter received FDA 510(k) clearance on 2025-09-12, under 510(k) number K252027.

Who is the listed applicant for Vertex(TM) Catheter?

The FDA 510(k) record lists Jupiter Endovascular as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vertex(TM) Catheter?

The FDA product code for Vertex(TM) Catheter is DYB.

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