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FDA 510(k)

Navigation Module of the Cortium® System

Numéro K : K252087 · 2026-02-03

DemandeurUlrich Medical USA, Inc.
Date de décision2026-02-03
Code produitOLO
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Navigation Module of the Cortium® System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ulrich Medical USA, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-02-03 under 510(k) number K252087. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Navigation Module of the Cortium® System?

Navigation Module of the Cortium® System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-02-03. The listed applicant is Ulrich Medical USA, Inc.. The 510(k) number is K252087.

When did Navigation Module of the Cortium® System receive FDA 510(k) clearance?

Navigation Module of the Cortium® System received FDA 510(k) clearance on 2026-02-03, under 510(k) number K252087.

Who is the listed applicant for Navigation Module of the Cortium® System?

The FDA 510(k) record lists Ulrich Medical USA, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Navigation Module of the Cortium® System?

The FDA product code for Navigation Module of the Cortium® System is OLO.

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