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FDA 510(k)

uNion® MAX Cervical Plate System

Numéro K : K240515 · 2024-03-18

DemandeurUlrich Medical USA, Inc.
Date de décision2024-03-18
Code produitKWQ
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

uNion® MAX Cervical Plate System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ulrich Medical USA, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-18 under 510(k) number K240515. The device is classified under product code KWQ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the uNion® MAX Cervical Plate System?

uNion® MAX Cervical Plate System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-18. The listed applicant is Ulrich Medical USA, Inc.. The 510(k) number is K240515.

When did uNion® MAX Cervical Plate System receive FDA 510(k) clearance?

uNion® MAX Cervical Plate System received FDA 510(k) clearance on 2024-03-18, under 510(k) number K240515.

Who is the listed applicant for uNion® MAX Cervical Plate System?

The FDA 510(k) record lists Ulrich Medical USA, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for uNion® MAX Cervical Plate System?

The FDA product code for uNion® MAX Cervical Plate System is KWQ.

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Source officielle

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