Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Surgical Reality Viewer

Numéro K : K252091 · 2026-01-29

DemandeurMedicalvr B.V.
Date de décision2026-01-29
Code produitQIH
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Surgical Reality Viewer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medicalvr B.V.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-29 under 510(k) number K252091. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Surgical Reality Viewer?

Surgical Reality Viewer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-29. The listed applicant is Medicalvr B.V.. The 510(k) number is K252091.

When did Surgical Reality Viewer receive FDA 510(k) clearance?

Surgical Reality Viewer received FDA 510(k) clearance on 2026-01-29, under 510(k) number K252091.

Who is the listed applicant for Surgical Reality Viewer?

The FDA 510(k) record lists Medicalvr B.V. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Surgical Reality Viewer?

The FDA product code for Surgical Reality Viewer is QIH.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Système d'évaluation du cathéter Uro-Cam assisté par intelligence artificielle pour le diagnostic du cancer de la vessieNOT_YET_RECRUITING

Dispositifs connexes (Code : QIH)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K260055syngo.CT Brain QuantificationSiemens Medical Solutions USA, Inc.K262390BoneXpertVisianaK261368Rapid Platform (R6.7)Ischemaview, Inc.K261623Logiciel EchoPAC Seulement / Module EchoPAC (v211)GE Medical Systems Ultrasound and Primary Care DiagnosticsK261677Évaluation rénale par intelligence artificielle (AIRA) Version 1Aramis Global AI Consultancies, LLCK2608794DM Texte réglementaire pour dispositif médical en français : Le nom du dispositif médical est [4DM]. Ce dispositif médical est soumis à l'approbation de la Food and Drug Administration (FDA) aux États-Unis. Il a été enregistré sous le numéro de pré-commercialisation 510(k) [numéro de 510(k)]. Le dispositif médical a également été soumis à une procédure de mise sur le marché (PMA) ou à une procédure de notification de conformité (510(k)) par la FDA. Les essais cliniques associés à ce dispositif médical ont été enregistrés sous les numéros NCT [numéro NCT] et PMID [numéro PMID]. Pour plus d'informations, veuillez consulter les sites suivants : [URL1] et [URL2].INVIA, LLC

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑