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FDA 510(k)

Masque de lumière thérapeutique pour décolleté (1019135)

Numéro K : K252096 · 2025-10-01

DemandeurMerchsource, LLC
Date de décision2025-10-01
Code produitOHS
Comité consultatifSU Veuillez fournir le texte complet de la description réglementaire du dispositif médical pour que je puisse procéder à sa traduction en français.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Light Therapy Decollete Mask (1019135) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Merchsource, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-01 under 510(k) number K252096. The device is classified under product code OHS. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Light Therapy Decollete Mask (1019135)?

Light Therapy Decollete Mask (1019135) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-01. The listed applicant is Merchsource, LLC. The 510(k) number is K252096.

When did Light Therapy Decollete Mask (1019135) receive FDA 510(k) clearance?

Light Therapy Decollete Mask (1019135) received FDA 510(k) clearance on 2025-10-01, under 510(k) number K252096.

Who is the listed applicant for Light Therapy Decollete Mask (1019135)?

The FDA 510(k) record lists Merchsource, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Light Therapy Decollete Mask (1019135)?

The FDA product code for Light Therapy Decollete Mask (1019135) is OHS.

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Source officielle

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