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FDA 510(k)

AIR CHAUSSURES DE COMPRESSION 1018195,1018196

Numéro K : K251531 · 2025-10-30

DemandeurMerchsource, LLC
Date de décision2025-10-30
Code produitIRP
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

AIR COMPRESSION BOOTS 1018195,1018196 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Merchsource, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-30 under 510(k) number K251531. The device is classified under product code IRP. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the AIR COMPRESSION BOOTS 1018195,1018196?

AIR COMPRESSION BOOTS 1018195,1018196 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-30. The listed applicant is Merchsource, LLC. The 510(k) number is K251531.

When did AIR COMPRESSION BOOTS 1018195,1018196 receive FDA 510(k) clearance?

AIR COMPRESSION BOOTS 1018195,1018196 received FDA 510(k) clearance on 2025-10-30, under 510(k) number K251531.

Who is the listed applicant for AIR COMPRESSION BOOTS 1018195,1018196?

The FDA 510(k) record lists Merchsource, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AIR COMPRESSION BOOTS 1018195,1018196?

The FDA product code for AIR COMPRESSION BOOTS 1018195,1018196 is IRP.

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