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FDA 510(k)

JWG-1

Numéro K : K252101 · 2026-03-19

Date de décision2026-03-19
Code produitITI
Comité consultatifPM
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

JWG-1 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Yamaha Motor Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-19 under 510(k) number K252101. The device is classified under product code ITI. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the JWG-1?

JWG-1 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-19. The listed applicant is Yamaha Motor Co., Ltd.. The 510(k) number is K252101.

When did JWG-1 receive FDA 510(k) clearance?

JWG-1 received FDA 510(k) clearance on 2026-03-19, under 510(k) number K252101.

Who is the listed applicant for JWG-1?

The FDA 510(k) record lists Yamaha Motor Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for JWG-1?

The FDA product code for JWG-1 is ITI.

Autres dossiers indiquant Yamaha Motor Co., Ltd. en tant que demandeur

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Dispositifs connexes (Code : ITI)

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Source officielle

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