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FDA 510(k)

Ligence Heart

Numéro K : K252105 · 2025-09-26

DemandeurLigence Uab
Date de décision2025-09-26
Code produitQIH
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Ligence Heart is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ligence Uab. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-26 under 510(k) number K252105. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Ligence Heart?

Ligence Heart is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-26. The listed applicant is Ligence Uab. The 510(k) number is K252105.

When did Ligence Heart receive FDA 510(k) clearance?

Ligence Heart received FDA 510(k) clearance on 2025-09-26, under 510(k) number K252105.

Who is the listed applicant for Ligence Heart?

The FDA 510(k) record lists Ligence Uab as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ligence Heart?

The FDA product code for Ligence Heart is QIH.

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K253535Ligence Heart

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