FDA 510(k)

AIAS Cephalon

Numéro K : K252214 · 2025-10-07

Date de décision2025-10-07

Code produitQIH

Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 RA

DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

AIAS Cephalon is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Metamorphosis GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-07 under 510(k) number K252214. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the AIAS Cephalon?

AIAS Cephalon is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-07. The listed applicant is Metamorphosis GmbH. The 510(k) number is K252214.

When did AIAS Cephalon receive FDA 510(k) clearance?

AIAS Cephalon received FDA 510(k) clearance on 2025-10-07, under 510(k) number K252214.

Who is the listed applicant for AIAS Cephalon?

The FDA 510(k) record lists Metamorphosis GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AIAS Cephalon?

The FDA product code for AIAS Cephalon is QIH.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

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