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FDA 510(k)

Henan Yadu Level 4 Surgical Gowns (Reinforced)

Numéro K : K252301 · 2026-02-04

DemandeurYadu Medical (Henan) Co., Ltd.
Date de décision2026-02-04
Code produitFYA
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Henan Yadu Level 4 Surgical Gowns (Reinforced) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Yadu Medical (Henan) Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-02-04 under 510(k) number K252301. The device is classified under product code FYA. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Henan Yadu Level 4 Surgical Gowns (Reinforced)?

Henan Yadu Level 4 Surgical Gowns (Reinforced) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-02-04. The listed applicant is Yadu Medical (Henan) Co., Ltd.. The 510(k) number is K252301.

When did Henan Yadu Level 4 Surgical Gowns (Reinforced) receive FDA 510(k) clearance?

Henan Yadu Level 4 Surgical Gowns (Reinforced) received FDA 510(k) clearance on 2026-02-04, under 510(k) number K252301.

Who is the listed applicant for Henan Yadu Level 4 Surgical Gowns (Reinforced)?

The FDA 510(k) record lists Yadu Medical (Henan) Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Henan Yadu Level 4 Surgical Gowns (Reinforced)?

The FDA product code for Henan Yadu Level 4 Surgical Gowns (Reinforced) is FYA.

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