FDA 510(k)

Folliscan

Numéro K : K252332 · 2026-04-20

Date de décision2026-04-20

Code produitQIH

Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 RA

DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Folliscan is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mim Fertility. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-20 under 510(k) number K252332. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Folliscan?

Folliscan is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-20. The listed applicant is Mim Fertility. The 510(k) number is K252332.

When did Folliscan receive FDA 510(k) clearance?

Folliscan received FDA 510(k) clearance on 2026-04-20, under 510(k) number K252332.

Who is the listed applicant for Folliscan?

The FDA 510(k) record lists Mim Fertility as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Folliscan?

The FDA product code for Folliscan is QIH.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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Source officielle

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