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FDA 510(k)

Endomina EZFuse system

Numéro K : K252400 · 2026-02-13

DemandeurEndo Tools Therapeutics S.A.
Date de décision2026-02-13
Code produitOCW
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Endomina EZFuse system is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Endo Tools Therapeutics S.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-02-13 under 510(k) number K252400. The device is classified under product code OCW. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Endomina EZFuse system?

Endomina EZFuse system is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-02-13. The listed applicant is Endo Tools Therapeutics S.A.. The 510(k) number is K252400.

When did Endomina EZFuse system receive FDA 510(k) clearance?

Endomina EZFuse system received FDA 510(k) clearance on 2026-02-13, under 510(k) number K252400.

Who is the listed applicant for Endomina EZFuse system?

The FDA 510(k) record lists Endo Tools Therapeutics S.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Endomina EZFuse system?

The FDA product code for Endomina EZFuse system is OCW.

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K211309endomina system

Dispositifs connexes (Code : OCW)

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Source officielle

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