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FDA 510(k)

OverStitch NXT Endoscopic Suturing System

Numéro K : K231553 · 2023-06-29

DemandeurApollo Endosurgery, Inc.
Date de décision2023-06-29
Code produitOCW
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

OverStitch NXT Endoscopic Suturing System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Apollo Endosurgery, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-29 under 510(k) number K231553. The device is classified under product code OCW. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the OverStitch NXT Endoscopic Suturing System?

OverStitch NXT Endoscopic Suturing System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-29. The listed applicant is Apollo Endosurgery, Inc.. The 510(k) number is K231553.

When did OverStitch NXT Endoscopic Suturing System receive FDA 510(k) clearance?

OverStitch NXT Endoscopic Suturing System received FDA 510(k) clearance on 2023-06-29, under 510(k) number K231553.

Who is the listed applicant for OverStitch NXT Endoscopic Suturing System?

The FDA 510(k) record lists Apollo Endosurgery, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OverStitch NXT Endoscopic Suturing System?

The FDA product code for OverStitch NXT Endoscopic Suturing System is OCW.

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Source officielle

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