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FDA 510(k)

Système Apollo ESG NXT, Système Apollo REVISE NXT

Numéro K : K232544 · 2023-09-18

DemandeurApollo Endosurgery, Inc.
Date de décision2023-09-18
Code produitQTD
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Apollo ESG NXT System, Apollo REVISE NXT System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Apollo Endosurgery, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-18 under 510(k) number K232544. The device is classified under product code QTD. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Apollo ESG NXT System, Apollo REVISE NXT System?

Apollo ESG NXT System, Apollo REVISE NXT System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-18. The listed applicant is Apollo Endosurgery, Inc.. The 510(k) number is K232544.

When did Apollo ESG NXT System, Apollo REVISE NXT System receive FDA 510(k) clearance?

Apollo ESG NXT System, Apollo REVISE NXT System received FDA 510(k) clearance on 2023-09-18, under 510(k) number K232544.

Who is the listed applicant for Apollo ESG NXT System, Apollo REVISE NXT System?

The FDA 510(k) record lists Apollo Endosurgery, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Apollo ESG NXT System, Apollo REVISE NXT System?

The FDA product code for Apollo ESG NXT System, Apollo REVISE NXT System is QTD.

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Source officielle

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