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FDA 510(k)

OverStitch Sx Endoscopic Suturing System

Numéro K : K210266 · 2021-03-02

DemandeurApollo Endosurgery, Inc.
Date de décision2021-03-02
Code produitOCW
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

OverStitch Sx Endoscopic Suturing System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Apollo Endosurgery, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-03-02 under 510(k) number K210266. The device is classified under product code OCW. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the OverStitch Sx Endoscopic Suturing System?

OverStitch Sx Endoscopic Suturing System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-03-02. The listed applicant is Apollo Endosurgery, Inc.. The 510(k) number is K210266.

When did OverStitch Sx Endoscopic Suturing System receive FDA 510(k) clearance?

OverStitch Sx Endoscopic Suturing System received FDA 510(k) clearance on 2021-03-02, under 510(k) number K210266.

Who is the listed applicant for OverStitch Sx Endoscopic Suturing System?

The FDA 510(k) record lists Apollo Endosurgery, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OverStitch Sx Endoscopic Suturing System?

The FDA product code for OverStitch Sx Endoscopic Suturing System is OCW.

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