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FDA 510(k)

Quadsense (Quadsense and Quadsense Pro)

Numéro K : K252524 · 2025-09-09

DemandeurEventum Orthopaedics, Ltd.
Date de décision2025-09-09
Code produitONN
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Quadsense (Quadsense and Quadsense Pro) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Eventum Orthopaedics, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-09 under 510(k) number K252524. The device is classified under product code ONN. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Quadsense (Quadsense and Quadsense Pro)?

Quadsense (Quadsense and Quadsense Pro) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-09. The listed applicant is Eventum Orthopaedics, Ltd.. The 510(k) number is K252524.

When did Quadsense (Quadsense and Quadsense Pro) receive FDA 510(k) clearance?

Quadsense (Quadsense and Quadsense Pro) received FDA 510(k) clearance on 2025-09-09, under 510(k) number K252524.

Who is the listed applicant for Quadsense (Quadsense and Quadsense Pro)?

The FDA 510(k) record lists Eventum Orthopaedics, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Quadsense (Quadsense and Quadsense Pro)?

The FDA product code for Quadsense (Quadsense and Quadsense Pro) is ONN.

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K241298QUADSENSE

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