Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Myosa (S1H, S1, S2, S3, S1M, S2M); Myosa for Snorers (S1, S1M, S2)

Numéro K : K252531 · 2026-03-02

DemandeurMyofunctional Research Co.
Date de décision2026-03-02
Code produitLRK
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Myosa (S1H, S1, S2, S3, S1M, S2M); Myosa for Snorers (S1, S1M, S2) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Myofunctional Research Co.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-02 under 510(k) number K252531. The device is classified under product code LRK. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Myosa (S1H, S1, S2, S3, S1M, S2M); Myosa for Snorers (S1, S1M, S2)?

Myosa (S1H, S1, S2, S3, S1M, S2M); Myosa for Snorers (S1, S1M, S2) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-02. The listed applicant is Myofunctional Research Co.. The 510(k) number is K252531.

When did Myosa (S1H, S1, S2, S3, S1M, S2M); Myosa for Snorers (S1, S1M, S2) receive FDA 510(k) clearance?

Myosa (S1H, S1, S2, S3, S1M, S2M); Myosa for Snorers (S1, S1M, S2) received FDA 510(k) clearance on 2026-03-02, under 510(k) number K252531.

Who is the listed applicant for Myosa (S1H, S1, S2, S3, S1M, S2M); Myosa for Snorers (S1, S1M, S2)?

The FDA 510(k) record lists Myofunctional Research Co. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Myosa (S1H, S1, S2, S3, S1M, S2M); Myosa for Snorers (S1, S1M, S2)?

The FDA product code for Myosa (S1H, S1, S2, S3, S1M, S2M); Myosa for Snorers (S1, S1M, S2) is LRK.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Dispositifs connexes (Code : LRK)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K262104Anti Snoring Mouthpiece (L09-BB, L09-PP, L09-TB, L09-BT, L09-TP, L09-PT, L09-TT)Ram.Shaw Pte., Ltd.K261912SnØreNegatØrDnB Innovations, LLCK261366VirtusSomnomed, Inc.K261251Snorbliss® Anti-Snoring DeviceEndeavor Commerce, LLCK261134Dormiva Anti-Snoring Mouth GuardKoncept Innovators, Inc.K252942ShaeferHShaeferh, LLC

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑