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FDA 510(k)

mdprostate

Numéro K : K252571 · 2026-08-07

DemandeurMediaire GmbH
Date de décision2026-08-07
Code produitQIH
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 RA
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

mdprostate is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mediaire GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-07 under 510(k) number K252571. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the mdprostate?

mdprostate is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-07. The listed applicant is Mediaire GmbH. The 510(k) number is K252571.

When did mdprostate receive FDA 510(k) clearance?

mdprostate received FDA 510(k) clearance on 2026-08-07, under 510(k) number K252571.

Who is the listed applicant for mdprostate?

L'enregistrement 510(k) de la FDA liste Mediaire GmbH comme demandeur. Cela ne constitue pas en soi l'établissement du fabricant du dispositif.

What is the FDA product code for mdprostate?

Le code produit FDA pour mdprostate est QIH.

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Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

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