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FDA 510(k)

GMReis Suture Anchors

Numéro K : K252664 · 2025-11-04

DemandeurGM Dos Reis Industria e Comercio Ltda.
Date de décision2025-11-04
Code produitMBI
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

GMReis Suture Anchors is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is GM Dos Reis Industria e Comercio Ltda.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-11-04 under 510(k) number K252664. The device is classified under product code MBI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the GMReis Suture Anchors?

GMReis Suture Anchors is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-11-04. The listed applicant is GM Dos Reis Industria e Comercio Ltda.. The 510(k) number is K252664.

When did GMReis Suture Anchors receive FDA 510(k) clearance?

GMReis Suture Anchors received FDA 510(k) clearance on 2025-11-04, under 510(k) number K252664.

Who is the listed applicant for GMReis Suture Anchors?

The FDA 510(k) record lists GM Dos Reis Industria e Comercio Ltda. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for GMReis Suture Anchors?

The FDA product code for GMReis Suture Anchors is MBI.

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