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FDA 510(k)

Alzevita

Numéro K : K252670 · 2025-12-19

DemandeurTOPIA MEDTECH LIMITED
Date de décision2025-12-19
Code produitQIH
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Alzevita is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is TOPIA MEDTECH LIMITED. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-19 under 510(k) number K252670. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Alzevita?

Alzevita is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-19. The listed applicant is TOPIA MEDTECH LIMITED. The 510(k) number is K252670.

When did Alzevita receive FDA 510(k) clearance?

Alzevita received FDA 510(k) clearance on 2025-12-19, under 510(k) number K252670.

Who is the listed applicant for Alzevita?

The FDA 510(k) record lists TOPIA MEDTECH LIMITED as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Alzevita?

The FDA product code for Alzevita is QIH.

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Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

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