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FDA 510(k)

DeGen Medical Latitude-C AM Cervical Interbody Fusion System

Numéro K : K252737 · 2025-10-10

DemandeurDegen Medical
Date de décision2025-10-10
Code produitODP
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

DeGen Medical Latitude-C AM Cervical Interbody Fusion System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Degen Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-10 under 510(k) number K252737. The device is classified under product code ODP. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the DeGen Medical Latitude-C AM Cervical Interbody Fusion System?

DeGen Medical Latitude-C AM Cervical Interbody Fusion System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-10. The listed applicant is Degen Medical. The 510(k) number is K252737.

When did DeGen Medical Latitude-C AM Cervical Interbody Fusion System receive FDA 510(k) clearance?

DeGen Medical Latitude-C AM Cervical Interbody Fusion System received FDA 510(k) clearance on 2025-10-10, under 510(k) number K252737.

Who is the listed applicant for DeGen Medical Latitude-C AM Cervical Interbody Fusion System?

The FDA 510(k) record lists Degen Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DeGen Medical Latitude-C AM Cervical Interbody Fusion System?

The FDA product code for DeGen Medical Latitude-C AM Cervical Interbody Fusion System is ODP.

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Source officielle

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