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FDA 510(k)

DeGen Medical Patient Specific Implant (PSI) System

Numéro K : K251829 · 2025-12-08

DemandeurDegen Medical
Date de décision2025-12-08
Code produitOVD
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

DeGen Medical Patient Specific Implant (PSI) System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Degen Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-08 under 510(k) number K251829. The device is classified under product code OVD. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the DeGen Medical Patient Specific Implant (PSI) System?

DeGen Medical Patient Specific Implant (PSI) System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-08. The listed applicant is Degen Medical. The 510(k) number is K251829.

When did DeGen Medical Patient Specific Implant (PSI) System receive FDA 510(k) clearance?

DeGen Medical Patient Specific Implant (PSI) System received FDA 510(k) clearance on 2025-12-08, under 510(k) number K251829.

Who is the listed applicant for DeGen Medical Patient Specific Implant (PSI) System?

The FDA 510(k) record lists Degen Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DeGen Medical Patient Specific Implant (PSI) System?

The FDA product code for DeGen Medical Patient Specific Implant (PSI) System is OVD.

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Source officielle

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