FDA 510(k)

HALO AP Dx

Numéro K : K252762 · 2025-11-25

Date de décision2025-11-25

Code produitQKQ

Comité consultatifPA

DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

HALO AP Dx is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Indica Labs, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-11-25 under 510(k) number K252762. The device is classified under product code QKQ. It was reviewed by the PA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the HALO AP Dx?

HALO AP Dx is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-11-25. The listed applicant is Indica Labs, LLC. The 510(k) number is K252762.

When did HALO AP Dx receive FDA 510(k) clearance?

HALO AP Dx received FDA 510(k) clearance on 2025-11-25, under 510(k) number K252762.

Who is the listed applicant for HALO AP Dx?

The FDA 510(k) record lists Indica Labs, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HALO AP Dx?

The FDA product code for HALO AP Dx is QKQ.

Dispositifs connexes (Code : QKQ)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K261380Concentriq AP-DxProscia, Inc.K243449INFINITT DPSInfinitt Healthcare Co., Ltd.K243391AISight DxPathAI, Inc.K250968PathPresenter Clinical ViewerPathpresenter Corporation K250414CaloPixTribun Health K242244Viewer+Lumea, Inc.

Source officielle

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