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FDA 510(k)

Pen Needle

Numéro K : K252886 · 2026-01-06

DemandeurHh Global Technology, Inc.
Date de décision2026-01-06
Code produitFMI
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Pen Needle is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hh Global Technology, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-06 under 510(k) number K252886. The device is classified under product code FMI. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Pen Needle?

Pen Needle is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-06. The listed applicant is Hh Global Technology, Inc.. The 510(k) number is K252886.

When did Pen Needle receive FDA 510(k) clearance?

Pen Needle received FDA 510(k) clearance on 2026-01-06, under 510(k) number K252886.

Who is the listed applicant for Pen Needle?

The FDA 510(k) record lists Hh Global Technology, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pen Needle?

The FDA product code for Pen Needle is FMI.

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