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FDA 510(k)

VR® Personal Protective Level 3 Gown (VR Gowns)

Numéro K : K252940 · 2025-12-16

DemandeurPolyConversions, Inc.
Date de décision2025-12-16
Code produitQPC
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

VR® Personal Protective Level 3 Gown (VR Gowns) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is PolyConversions, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-16 under 510(k) number K252940. The device is classified under product code QPC. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the VR® Personal Protective Level 3 Gown (VR Gowns)?

VR® Personal Protective Level 3 Gown (VR Gowns) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-16. The listed applicant is PolyConversions, Inc.. The 510(k) number is K252940.

When did VR® Personal Protective Level 3 Gown (VR Gowns) receive FDA 510(k) clearance?

VR® Personal Protective Level 3 Gown (VR Gowns) received FDA 510(k) clearance on 2025-12-16, under 510(k) number K252940.

Who is the listed applicant for VR® Personal Protective Level 3 Gown (VR Gowns)?

The FDA 510(k) record lists PolyConversions, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VR® Personal Protective Level 3 Gown (VR Gowns)?

The FDA product code for VR® Personal Protective Level 3 Gown (VR Gowns) is QPC.

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Source officielle

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