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FDA 510(k)

CollOvine™ Wound Powder

Numéro K : K253140 · 2026-02-10

DemandeurOvigenex, LLC
Date de décision2026-02-10
Code produitKGN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

CollOvine™ Wound Powder is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ovigenex, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2026-02-10 under 510(k) number K253140. The device is classified under product code KGN. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the CollOvine™ Wound Powder?

CollOvine™ Wound Powder is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-02-10. The listed applicant is Ovigenex, LLC. The 510(k) number is K253140.

When did CollOvine™ Wound Powder receive FDA 510(k) clearance?

CollOvine™ Wound Powder received FDA 510(k) clearance on 2026-02-10, under 510(k) number K253140.

Who is the listed applicant for CollOvine™ Wound Powder?

The FDA 510(k) record lists Ovigenex, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CollOvine™ Wound Powder?

The FDA product code for CollOvine™ Wound Powder is KGN.

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Source officielle

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