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FDA 510(k)

Non-Sterile Ultrasound Gel Sterile Ultrasound Gel

Numéro K : K253255 · 2026-06-17

DemandeurFoshan Pingchuang Medical Technology Co., Ltd.
Date de décision2026-06-17
Code produitMUI
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Non-Sterile Ultrasound Gel Sterile Ultrasound Gel is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Foshan Pingchuang Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-17 under 510(k) number K253255. The device is classified under product code MUI. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Non-Sterile Ultrasound Gel Sterile Ultrasound Gel?

Non-Sterile Ultrasound Gel Sterile Ultrasound Gel is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-17. The listed applicant is Foshan Pingchuang Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K253255.

When did Non-Sterile Ultrasound Gel Sterile Ultrasound Gel receive FDA 510(k) clearance?

Non-Sterile Ultrasound Gel Sterile Ultrasound Gel received FDA 510(k) clearance on 2026-06-17, under 510(k) number K253255.

Who is the listed applicant for Non-Sterile Ultrasound Gel Sterile Ultrasound Gel?

The FDA 510(k) record lists Foshan Pingchuang Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Non-Sterile Ultrasound Gel Sterile Ultrasound Gel?

The FDA product code for Non-Sterile Ultrasound Gel Sterile Ultrasound Gel is MUI.

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Source officielle

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