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FDA 510(k)

Sterile and Non-Sterile Ultrasonic Coupling Agent

Numéro K : K242167 · 2024-09-19

DemandeurAnhui Deepblue Medical Technology Co., Ltd.
Date de décision2024-09-19
Code produitMUI
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Sterile and Non-Sterile Ultrasonic Coupling Agent is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Anhui Deepblue Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-09-19 under 510(k) number K242167. The device is classified under product code MUI. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Sterile and Non-Sterile Ultrasonic Coupling Agent?

Sterile and Non-Sterile Ultrasonic Coupling Agent is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-09-19. The listed applicant is Anhui Deepblue Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K242167.

When did Sterile and Non-Sterile Ultrasonic Coupling Agent receive FDA 510(k) clearance?

Sterile and Non-Sterile Ultrasonic Coupling Agent received FDA 510(k) clearance on 2024-09-19, under 510(k) number K242167.

Who is the listed applicant for Sterile and Non-Sterile Ultrasonic Coupling Agent?

The FDA 510(k) record lists Anhui Deepblue Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sterile and Non-Sterile Ultrasonic Coupling Agent?

The FDA product code for Sterile and Non-Sterile Ultrasonic Coupling Agent is MUI.

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