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FDA 510(k)

Electric Wheelchair (Robooter E80) (BBR-E80-01); Electric Wheelchair (Robooter E80) (BBR-E80-02)

Numéro K : K253276 · 2026-01-15

DemandeurShanghai Bangbang Robotics Co., Ltd.
Date de décision2026-01-15
Code produitITI
Comité consultatifPM
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Electric Wheelchair (Robooter E80) (BBR-E80-01); Electric Wheelchair (Robooter E80) (BBR-E80-02) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shanghai Bangbang Robotics Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-15 under 510(k) number K253276. The device is classified under product code ITI. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Electric Wheelchair (Robooter E80) (BBR-E80-01); Electric Wheelchair (Robooter E80) (BBR-E80-02)?

Electric Wheelchair (Robooter E80) (BBR-E80-01); Electric Wheelchair (Robooter E80) (BBR-E80-02) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-15. The listed applicant is Shanghai Bangbang Robotics Co., Ltd.. The 510(k) number is K253276.

When did Electric Wheelchair (Robooter E80) (BBR-E80-01); Electric Wheelchair (Robooter E80) (BBR-E80-02) receive FDA 510(k) clearance?

Electric Wheelchair (Robooter E80) (BBR-E80-01); Electric Wheelchair (Robooter E80) (BBR-E80-02) received FDA 510(k) clearance on 2026-01-15, under 510(k) number K253276.

Who is the listed applicant for Electric Wheelchair (Robooter E80) (BBR-E80-01); Electric Wheelchair (Robooter E80) (BBR-E80-02)?

The FDA 510(k) record lists Shanghai Bangbang Robotics Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Electric Wheelchair (Robooter E80) (BBR-E80-01); Electric Wheelchair (Robooter E80) (BBR-E80-02)?

The FDA product code for Electric Wheelchair (Robooter E80) (BBR-E80-01); Electric Wheelchair (Robooter E80) (BBR-E80-02) is ITI.

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Dispositifs connexes (Code : ITI)

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Source officielle

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