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FDA 510(k)

Theracor

Numéro K : K253339 · 2025-12-22

DemandeurStimlabs, LLC
Date de décision2025-12-22
Code produitKGN
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Theracor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Stimlabs, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-22 under 510(k) number K253339. The device is classified under product code KGN. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Theracor?

Theracor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-22. The listed applicant is Stimlabs, LLC. The 510(k) number is K253339.

When did Theracor receive FDA 510(k) clearance?

Theracor received FDA 510(k) clearance on 2025-12-22, under 510(k) number K253339.

Who is the listed applicant for Theracor?

The FDA 510(k) record lists Stimlabs, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Theracor?

The FDA product code for Theracor is KGN.

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Source officielle

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