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FDA 510(k)

NeVa PV Thrombectomy Device

Numéro K : K253407 · 2025-11-24

DemandeurVesalio, Inc.
Date de décision2025-11-24
Code produitQEX
Comité consultatifCV
DécisionUnknown

Résumé du dispositif

NeVa PV Thrombectomy Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vesalio, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-11-24 under 510(k) number K253407. The device is classified under product code QEX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Unknown.

Questions fréquentes

What is the NeVa PV Thrombectomy Device?

NeVa PV Thrombectomy Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-11-24. The listed applicant is Vesalio, Inc.. The 510(k) number is K253407.

When did NeVa PV Thrombectomy Device receive FDA 510(k) clearance?

NeVa PV Thrombectomy Device received FDA 510(k) clearance on 2025-11-24, under 510(k) number K253407.

Who is the listed applicant for NeVa PV Thrombectomy Device?

The FDA 510(k) record lists Vesalio, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NeVa PV Thrombectomy Device?

The FDA product code for NeVa PV Thrombectomy Device is QEX.

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Dispositifs connexes (Code : QEX)

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K171493MegaVac Mechanical Thrombectomy SystemCapture Vascular, Inc.K163618INDIGO Aspiration SystemPenumbra, Inc.

Source officielle

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