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FDA 510(k)

NeVasc Aspiration System

Numéro K : K251006 · 2025-11-10

DemandeurVesalio, Inc.
Date de décision2025-11-10
Code produitNRY
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

NeVasc Aspiration System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vesalio, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-11-10 under 510(k) number K251006. The device is classified under product code NRY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the NeVasc Aspiration System?

NeVasc Aspiration System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-11-10. The listed applicant is Vesalio, Inc.. The 510(k) number is K251006.

When did NeVasc Aspiration System receive FDA 510(k) clearance?

NeVasc Aspiration System received FDA 510(k) clearance on 2025-11-10, under 510(k) number K251006.

Who is the listed applicant for NeVasc Aspiration System?

The FDA 510(k) record lists Vesalio, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NeVasc Aspiration System?

The FDA product code for NeVasc Aspiration System is NRY.

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Source officielle

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